ISO 15747:2010
靜脈注射用塑料容器
Plastic containers for intravenous injections
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ISO 15747:2010
- 發(fā)布
- 2010年
- 總頁(yè)數(shù)
- 22頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 15747:2018
- 當(dāng)前最新
- ISO 15747:2018
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993 ISO 2859-1 ISO 8536-4
- 適用范圍
- 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)包含與注射用塑料容器的安全處理和物理、化學(xué)和生物測(cè)試相關(guān)的要求。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于具有一個(gè)或多個(gè)室且總標(biāo)稱容量在 50 ml 至 5 000 ml 范圍內(nèi)的注射用塑料容器，例如用于直接施用輸液（注射）溶液的薄膜袋或吹塑塑料瓶。
ISO 15747:2010 中可能用到的儀器設(shè)備
專(zhuān)題
ISO 15747:2010相似標(biāo)準(zhǔn)
推薦
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的簡(jiǎn)介
靜脈注射用人免疫球蛋白(pH4)，適應(yīng)癥為1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病...
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的不良反應(yīng)
一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)...
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的注意事項(xiàng)
1.本品專(zhuān)供靜脈輸注用?！ ?.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用?！ ?.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用?！ ?.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用?！ ?.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用...
關(guān)于靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的成分介紹
主要組成成份：本品蛋白質(zhì)中96%以上為免疫球蛋白?！ ≈破犯艣r：本品系由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血漿經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，再經(jīng)超濾、濃縮等步驟精制而成。經(jīng)低pH孵放病毒滅活處理，并且采用除病毒膜過(guò)濾。本品按照《中國(guó)生物制品規(guī)程》(2000年版)進(jìn)行生產(chǎn)和檢定。用山梨醇作穩(wěn)定劑，不含任何防腐劑...