ISO 20749:2017 規(guī)定了以膠囊形式提供給用戶的牙科汞合金產(chǎn)品的要求和測試方法,這些產(chǎn)品預(yù)先添加了牙科汞合金和牙科汞,其數(shù)量適合創(chuàng)建單個牙科修復(fù)體。 ISO 20749:2017規(guī)定了適用于制備牙科用汞合金和膠囊的牙科用汞合金的要求和測試方法,以及該牙科用汞合金的要求和測試方法以及包裝和標(biāo)志的要求。 ISO 20749:2017 不適用于以散裝自由流動粉末或壓縮成片劑的粉末形式供應(yīng)的牙科汞合金,也不適用于以小袋或散裝形式供應(yīng)的牙科汞。本文件不適用于其中合金粉末與在環(huán)境溫度下為液態(tài)的合金反應(yīng)以產(chǎn)生用于牙科修復(fù)的固體金屬材料的其他金屬材料。本文件中不包括證明不存在不可接受的生物危害的具體定性和定量測試方法。對于可能的生物危害的評估,可以參考 ISO 10993-1 和 ISO 7405。本文件的范圍僅限于僅以預(yù)封裝形式銷售的牙科汞合金產(chǎn)品。用于生產(chǎn)牙科汞合金修復(fù)體的其他產(chǎn)品(牙科汞合金以散裝形式提供的自由流動粉末、牙科汞合金粉末以壓縮片和牙科汞袋形式提供)均在 ISO 24234 的范圍內(nèi)。