GB/T 19703-2020
體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
GBT19703-2020, GB19703-2020
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 19703-2020
- 別名
- GBT19703-2020, GB19703-2020
- 發(fā)布
- 2020年
- 總頁數(shù)
- 20頁
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 15194:2009 IDT
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 當(dāng)前最新
- GB/T 19703-2020
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 19703-2020 GB/T 21415-2008 ISO 18153 ISO 5725-2 ISO/IEC GUIDE 99:2007
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 19703-2005
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求,以使其被認(rèn)為具有與GB/T21415—2008 一致的較高計(jì)量學(xué)水平。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類有證參考物質(zhì),包括原級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、次級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和用于校準(zhǔn)或正確度控制的國際約定校準(zhǔn)品。本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)提供了如何收集定值用數(shù)據(jù),以及如何表示定值結(jié)果及其測(cè)量不確定度的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于賦值結(jié)果為差示值或比例量值的有證參考物質(zhì)。 附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于作為體外診斷測(cè)量系統(tǒng)組成部分的參考物質(zhì),但很多要素可能對(duì)其有幫助。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 測(cè)量程序 measurement procedure | 為獲得測(cè)量結(jié)果而進(jìn)行的一系列操作步驟。 |
| 有證參考物質(zhì) certified reference material | 用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)中的量值的材料或物質(zhì)。 |
GB/T 19703-2020 中提到的儀器設(shè)備
| 玻璃濾光片 10 mm×10 mm×50 mm | 用于分光光度法的參考源校準(zhǔn)。 |
| 復(fù)溶設(shè)備 | 用于冷凍干燥物的復(fù)溶處理。 |
專題
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