BS EN 13060:2014+A1:2018
小型蒸汽滅菌器
Small steam sterilizers
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- BS EN 13060:2014+A1:2018
- 發(fā)布
- 2014年
- 總頁(yè)數(shù)
- 88頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
- 當(dāng)前最新
- BS EN 13060:2014+A1:2018
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- EN 10088-1 EN 1041 EN 60529 EN 60751:2008 EN 61010-1:2010 EN 61010-2-040:2005 EN 61326-1:2013 EN 867-5:2001 EN 868 (所有部分) EN ISO 11138-3 EN ISO 11140-1 EN ISO 14971:2012 EN ISO 17665-1:2006 EN ISO 228-1 EN ISO 3746 EN ISO 4017 EN ISO 4126-1
- 本體
- 化學(xué)指示劑 生物指示劑 蒸汽滅菌器
- 適用范圍
- 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于醫(yī)療用途或可能與血液或其他體液接觸的小型蒸汽滅菌器及其滅菌周期的性能要求和測(cè)試方法。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)適用于用電熱器產(chǎn)生蒸汽或使用外部系統(tǒng)產(chǎn)生的蒸汽的小型自動(dòng)控制蒸汽滅菌器。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)主要適用于處理小于60升且無法容納滅菌模塊（300毫米×300毫米×600毫米）的醫(yī)療設(shè)備的小型蒸汽滅菌器。 質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)管理的要求由其他標(biāo)準(zhǔn)（如EN ISO 13485、EN ISO 14971）處理。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)不適用于用于滅活液體或藥劑產(chǎn)品的蒸汽滅菌器。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)未涉及蒸汽滅菌器所在區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)的安全要求。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定其他濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證和日常控制要求。
| 術(shù)語(yǔ) | 描述 |
|---|---|
| 主動(dòng)排水 Active Drain | 在處理過程中排放蒸汽室內(nèi)的液體的排水方式。 |
| 自動(dòng)控制器 Automatic Controller | 根據(jù)周期參數(shù)操作設(shè)備，按照預(yù)設(shè)步驟運(yùn)行滅菌過程的裝置。 |
BS EN 13060:2014+A1:2018 中提到的儀器設(shè)備
| 壓力容器 符合EN 764-1:2004要求 | 設(shè)計(jì)用于承受壓力的容器，確保滅菌過程的安全性。 |
| 蒸汽滅菌器 小型蒸汽滅菌器（<60升） | 用于醫(yī)療設(shè)備的小型蒸汽滅菌設(shè)備，符合EN 13060標(biāo)準(zhǔn)。 |
BS EN 13060:2014+A1:2018相似標(biāo)準(zhǔn)
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