丹麥標準化協(xié)會（DK-DS）發(fā)布的DANSK DS/EN 13060+A1:2018標準，是一項針對小型蒸汽滅菌器的技術規(guī)范。該標準旨在確保小型蒸汽滅菌器的設計、制造和使用符合安全和性能要求，適用于醫(yī)療、牙科、實驗室等需要滅菌操作的場所。
該標準詳細規(guī)定了小型蒸汽滅菌器的分類、性能要求、測試方法和標記要求。根據(jù)滅菌器的類型和用途，標準將其分為B級、N級和S級三類。B級滅菌器適用于所有類型的負載，包括多孔和空心物品；N級滅菌器僅適用于無包裝的固體負載；S級滅菌器則適用于特定類型的負載，具體由制造商定義。
在性能要求方面，標準明確了滅菌器的滅菌效果、溫度控制、壓力控制、時間控制等關鍵參數(shù)。滅菌效果必須通過生物指示劑測試驗證，確保滅菌器能夠有效殺滅微生物。溫度、壓力和時間控制的精確性直接影響到滅菌效果，因此標準對這些參數(shù)的控制精度提出了嚴格要求。
測試方法是標準的重要組成部分，涵蓋了滅菌器的性能測試、安全測試和耐久性測試。性能測試包括滅菌效果測試、溫度均勻性測試、壓力測試等；安全測試包括電氣安全測試、機械安全測試等；耐久性測試則評估滅菌器在長期使用中的可靠性和穩(wěn)定性。
標記要求部分規(guī)定了滅菌器上必須標注的信息，包括制造商名稱、型號、序列號、電源參數(shù)、滅菌級別等。這些標記有助于用戶正確選擇和使用滅菌器，同時也便于監(jiān)管機構進行監(jiān)督和管理。
DANSK DS/EN 13060+A1:2018標準的發(fā)布，為小型蒸汽滅菌器的設計、制造和使用提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，有助于提高滅菌器的安全性和可靠性，保障醫(yī)療和實驗室操作的安全。通過遵循該標準，制造商可以確保其產(chǎn)品符合國際市場的技術要求，用戶也可以更加放心地使用滅菌器進行滅菌操作。
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。一些小型的下排氣式壓力蒸汽滅菌器還可以通過電爐、煤氣爐加熱滅菌鍋內(nèi)的水并使之產(chǎn)生蒸汽達到滅菌目的。一般來說，外來管道蒸汽的汽源較充足，適于較大型的壓力蒸汽滅菌器，電蒸汽鍋爐單位時間產(chǎn)生的蒸汽量通常較小，需要較長的加熱時間?！ ?傳統(tǒng)的壓力蒸汽滅菌器為單門，隨著人們對無菌操作的要求越來越嚴，雙側開門...
挑選、使用和測試結果解釋的評估，通過使用適當?shù)奈锢?、化學和指南)，ISO15882(化學指示物的挑選，使用和測試結果解釋的指南)，EN一285(蒸汽滅菌器≥54L)，EN—l3060(小型蒸汽滅菌器...
。采用熱電偶對高壓蒸汽滅菌器進行校準時，存在小漏氣孔，溫度校準存在一定偏差。無論采用無線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器，還是采用熱電偶對高壓蒸汽滅菌器進行校準時，其升溫過程均符合Clausius－Clapeyron方程。參考文獻：【1】《小型高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力的校準及其理論分析》，中國測試，上海市計量測試技術研究院，熊智淳，周偉，倪海峰，張力，凌彥萃；【2】《高壓蒸汽滅菌器壓力校準方法》，上海計量測試，福建省計量科學研究院，王孔祥。...
FAQ常用問題Q1:頂蓋的安全鎖定裝置可以在什么溫度下解除鎖定打開？在器械滅菌流程中時會在飽和水蒸汽溫度點解除鎖定，在其他流程時會在低于飽和水蒸汽溫度時解除鎖定。（設計上會比飽和水蒸氣低一個特定值，是非公開數(shù)據(jù)）飽和水蒸氣溫度是指：在機器運轉時溫度上升期間，超過一定溫度后規(guī)定時間內(nèi)在預設的溫度上下一...
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