海洋石油勘探開發(fā)污染物 生物毒性檢驗(yàn)方法 GB/T 16310.1-1996 船舶散裝運(yùn)輸液體化學(xué)品危害性評價規(guī)范 水生生物急性毒性試驗(yàn)方法 ，關(guān)于生物毒性的標(biāo)準(zhǔn) CSN ON 65 5755-1966 農(nóng)藥的生物測試．危害植物的毒性．殺菌劑的測定 CSN ON 65 5757-1966 農(nóng)藥的生物測試．谷類作物用殺真菌劑拌種的毒性估計 國家農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于生物毒性的標(biāo)準(zhǔn)...
同樣的，由于超過允許接觸量的有機(jī)揮發(fā)物（VOCs）會對病人產(chǎn)生毒性危害和健康風(fēng)險，故所有氣體通道都應(yīng)評估VOCs排放量。如果醫(yī)療器械氣路中會產(chǎn)生冷凝水，對于患者可以接觸到冷凝水的部分管路，也需要進(jìn)行測試。蘇老師總結(jié)道，在測試中，對于不同的測試對象適用不同的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，可以通過化學(xué)表征研究豁免全身效應(yīng)的生物學(xué)試驗(yàn)終點(diǎn)（包括急毒、亞急、遺傳毒等），同時按照需要展開生物學(xué)試驗(yàn)。...
[見6.3.1列項(xiàng)b)中5)]；m)增加了進(jìn)行急性全身毒性試驗(yàn)或風(fēng)險評定的要求(見6.3.2.6)；n)增加了使用動物試驗(yàn)進(jìn)行生物學(xué)終點(diǎn)研究的原則(見6.3.2.9)；o)更改了考慮生物降解試驗(yàn)的情況(見6.3.2.13，2011年版的6.2.2.13)；p)更改了考慮毒代動力學(xué)研究的情況(見6.3.2.14，2011年版的6.2.2.14)。...
（1）細(xì)胞毒性測試可以幫助評估器械材料對人體細(xì)胞的潛在毒性，從而確定其在體內(nèi)使用的安全性。（2）材料選擇和優(yōu)化。細(xì)胞毒性測試可以幫助醫(yī)療器械制造商選擇合適的材料，并優(yōu)化其設(shè)計。通過測試不同材料的細(xì)胞毒性，可以選擇對人體細(xì)胞影響較小的材料，從而減少潛在的生物相容性問題。（3）法規(guī)要求。醫(yī)療器械生物學(xué)安全性評價中要求對醫(yī)療器械進(jìn)行細(xì)胞毒性測試，是確保醫(yī)療器械的安全性的重要步驟之一。...
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