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DIN EN 285 E:2013-05
滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器(草案)

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers


標(biāo)準(zhǔn)號
DIN EN 285 E:2013-05
發(fā)布
2013年
總頁數(shù)
103頁
發(fā)布單位
德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會
替代標(biāo)準(zhǔn)
DIN EN 285 E:2014
當(dāng)前最新
DIN EN 285/A1:2018-10
DIN EN 285:2016
DIN EN 285:2021-12
 
 
標(biāo)準(zhǔn)名稱:蒸汽滅菌器 — 大型蒸汽滅菌器
標(biāo)準(zhǔn)號:DIN EN 285:2013-05
適用范圍:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的設(shè)計、制造和運(yùn)行要求,適用于醫(yī)療用途的蒸汽滅菌設(shè)備。

該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了大型蒸汽滅菌器的技術(shù)規(guī)范,并對包括機(jī)械組件、工藝技術(shù)組件、儀器裝備與顯示裝置、控制系統(tǒng)、性能要求、聲功率及振動、壓力變化速度、安全性、風(fēng)險管理和用戶友好性等多個方面進(jìn)行了規(guī)定。此外,還明確了包裝和標(biāo)識、操作工具及存放位置的要求。

在內(nèi)容結(jié)構(gòu)上,該標(biāo)準(zhǔn)分為多個章節(jié):應(yīng)用范圍、規(guī)范引用文件、術(shù)語、機(jī)械組件、工藝技術(shù)組件、儀器裝備與顯示裝置、控制系統(tǒng)、性能要求、聲功率及振動、壓力變化速度、安全性、風(fēng)險管理和用戶友好性等。還包含關(guān)于環(huán)境考量的附錄和從制造商提供的文檔及信息。


DIN EN 285 E:2013-05 中可能用到的儀器設(shè)備


專題


DIN EN 285 E:2013-05相似標(biāo)準(zhǔn)


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