YY/T 1236-2014
巨細(xì)胞病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑(盒)
Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit
YYT1236-2014, YY1236-2014
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- YY/T 1236-2014
- 別名
- YYT1236-2014, YY1236-2014
- 發(fā)布
- 2014年
- 總頁數(shù)
- 8頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
- 當(dāng)前最新
- YY/T 1236-2014
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- YY/T 0466.1
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑(盒)[以下簡稱“試劑(盒)”的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí),標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于定性檢測(cè)人體血清/血漿中巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑(盒)(酶聯(lián)免疫法)、巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光法)、巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑(盒)(熒光法)、巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑(盒)(免疫印跡法)等。
| 術(shù)語 | 描述 |
|---|---|
| 陽性符合率 Positive Agreement Rate | 使用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家陽性參考品或經(jīng)標(biāo)化的企業(yè)陽性參考品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
| 陰性符合率 Negative Agreement Rate | 使用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家陰性參考品或經(jīng)標(biāo)化的陰性參考品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
| 精密度 Precision | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)重復(fù)性參考品進(jìn)行檢測(cè)，批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于 15.0%。 |
| 檢測(cè)限 Limit of Detection | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家最低檢出限參考品或經(jīng)標(biāo)化的最低檢出限參考品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
| 重復(fù)性 Repeatability | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)重復(fù)性參考品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)顯色均一，且均為陽性。 |
YY/T 1236-2014 中提到的儀器設(shè)備
| 酶聯(lián)免疫分析儀 未明確 | 用于巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的檢測(cè)設(shè)備。 |
專題
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