術(shù)語 | 描述 |
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陽性符合率 Positive Agreement Rate | 使用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家陽性參考品或經(jīng)標(biāo)化的企業(yè)陽性參考品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
陰性符合率 Negative Agreement Rate | 使用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家陰性參考品或經(jīng)標(biāo)化的陰性參考品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
精密度 Precision | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)重復(fù)性參考品進(jìn)行檢測(cè),批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于 15.0%。 |
檢測(cè)限 Limit of Detection | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)國家最低檢出限參考品或經(jīng)標(biāo)化的最低檢出限參考品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果應(yīng)符合要求。 |
重復(fù)性 Repeatability | 用巨細(xì)胞病毒 IgG 抗體檢測(cè)試劑對(duì)重復(fù)性參考品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果應(yīng)顯色均一,且均為陽性。 |
酶聯(lián)免疫分析儀 未明確 | 用于巨細(xì)胞病毒 IgG/IgM 抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的檢測(cè)設(shè)備。 |
生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)主動(dòng)召回 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍,導(dǎo)致產(chǎn)品校準(zhǔn)報(bào)警無效等問題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司...
本試劑僅供研究使用目的:本試劑盒用于檢測(cè)人血清,血漿及相關(guān)液體樣本中人抗巨細(xì)胞病毒抗體IgG(anti-CMV IgG)水平。實(shí)驗(yàn)原理:本試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)測(cè)定標(biāo)本中人抗巨細(xì)胞病毒抗體IgG(anti-CMV IgG)水平。用純化的抗原包被微孔板,制成固相抗原,可與樣品...
隨著COVID-19所引起的全球健康危機(jī)的持續(xù),InBios International Inc正在努力開發(fā)COVID-19診斷產(chǎn)品。日前,InBios 公司生產(chǎn)的SCoV-2 Detect IgM ELISA試劑盒、SCoV-2 Detect IgG ELISA試劑盒均已獲得了美國食品藥品...
檢測(cè)范圍:????48T???????25?ng/L?-800?ng/L使用目的:本試劑盒用于測(cè)定小鼠血清、血漿及相關(guān)液體樣本磷脂酰肌醇抗體IgG/IgM(PI?Ab-IgG/IgM)含量。實(shí)驗(yàn)原理本試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心法測(cè)定標(biāo)本中小鼠磷脂酰肌醇抗體IgG/IgM(PI?Ab-IgG/IgM)水平...
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