GB/T 18281.3-2024 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌用生物指示物的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法,主要針對(duì)濕熱滅菌過(guò)程中的應(yīng)用。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)中心及其他需要進(jìn)行濕熱滅菌處理的場(chǎng)所。
本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中參考了國(guó)際上的相關(guān)技術(shù)規(guī)范,并結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和完善。其目的是為了確保生物指示物能夠準(zhǔn)確反映濕熱滅菌的效果,保障醫(yī)療保健產(chǎn)品的安全性和有效性。
該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年12月1日起開(kāi)始實(shí)施,各單位和個(gè)人在使用或生產(chǎn)相關(guān)的生物指示物時(shí)需嚴(yán)格遵守本規(guī)范的要求。
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