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腎寧散膠囊為開封大宋制藥有限公司獨家生產(chǎn)藥品,1985年獲得發(fā)明專利,目前已被列入河南省尉氏縣非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護目錄。腎寧散膠囊由西瓜翠衣、紫皮大蒜等藥物組成,具有消炎、利尿、消除浮腫及尿蛋白的功效,用于治療急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎。服用時用白茅根50g煎水400mL早(空腹)、晚沖服,每次12~20粒;小兒酌減或遵醫(yī)囑。其處方構(gòu)成簡單,制法獨特,歷史悠久,作用明確,療效顯著,但執(zhí)行標準仍為《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊(一九九二年)WS3-B-1151-92,標準中只針對藥品的處方、制法、性狀、pH值、干燥失重、砷鹽、熾灼殘渣等進行了規(guī)定,未對確保藥品療效的成分、含量等進行規(guī)定。現(xiàn)有相關(guān)文獻大部分為腎寧散膠囊的臨床療效、治療方法的報道,僅一篇是關(guān)于腎寧散膠囊單一微量元素鋅的含量測定研究,未見其多元素同時測定分析的研究。為進一步控制腎寧散膠囊產(chǎn)品質(zhì)量,本研究對采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時測定腎寧散膠囊中硼(B)、鎂(Mg)、錳(Mn)、鉀(K)4種元素的含量進行了初步研究,并建立了含量測定方法。該方法操作簡便,重復性好,精密度高,可有效控制腎寧散膠囊的質(zhì)量,為該藥品質(zhì)量標準研究提供思路。